Dezenas de vacinas contra o coronavírus estão em competição – como os cientistas escolherão a melhor ?

3 de maio de 2020
Desenvolvedores e financiadores estão preparando as bases para testes de eficácia, mas apenas um punhado de vacinas provavelmente fará o corte.
Ewen Callaway
Menos de cinco meses depois que o mundo soube pela primeira vez sobre o novo coronavírus causando pneumonia fatal em Wuhan, China, existem mais de 90 vacinas para o vírus em vários estágios de desenvolvimento, com mais anunciadas a cada semana. Pelo menos seis já estão sendo testados quanto à segurança nas pessoas.
Agora, desenvolvedores, financiadores e outras partes interessadas estão preparando o terreno para seu maior desafio até agora: determinar quais vacinas realmente funcionam.
Isso normalmente envolve dar a milhares ou dezenas de milhares de pessoas uma vacina ou placebo e verificar, ao longo de meses ou até anos, se há uma diferença entre os dois grupos em quantas pessoas são infectadas no curso de suas vidas diárias, bem como verificando se não há problemas de segurança.
Mas nesta pandemia, os cientistas terão que acelerar e otimizar esse processo. Uma vacina pode ser a única maneira de gerar imunidade ao vírus em uma população: apesar dos milhões de casos de coronavírus em todo o mundo, alguns estudos preliminares sugerem que apenas uma pequena fração das pessoas, mesmo nas regiões mais afetadas, foram infectadas com SARS 2, e sua imunidade não é clara.
Neste mês, a Organização Mundial da Saúde (OMS), em Genebra, Suíça, esboçou planos para um ensaio clínico que testará numerosas vacinas em um único estudo. Alguns desenvolvedores e financiadores têm planos para seus próprios testes de eficácia. Mas questões importantes permanecem, como quais vacinas serão testadas primeiro – ou como são – e como sua eficácia será mensurada e comparada.
“Isso exigirá um nível de coordenação que nunca aconteceu antes e um prazo que nunca foi realmente imaginado”, diz Mark Feinberg, presidente e diretor executivo da International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) na cidade de Nova York. “Você não pode levar 200 vacinas para testes de eficácia”, diz Seth Berkley, executivo-chefe da Gavi, a Vaccine Alliance em Genebra, que financia imunizações em países de baixa e média renda.

O Teste de Vacina Solidária proposto pela OMS busca acelerar o desenvolvimento com um design adaptável. Isso permite que as vacinas sejam adicionadas ao estudo continuamente. Os participantes serão inscritos continuamente, e as vacinas que parecem não estar funcionando podem ser retiradas dos testes.

A OMS estabeleceu um painel de especialistas para priorizar vacinas para inclusão em seu estudo, mas é improvável que seja a única organização que deseja fazer isso. “Algum alinhamento e coordenação estratégicos nesse esforço serão extremamente importantes ou, de outra forma, ficarão muito caóticos”, diz Feinberg. Mas o plano da OMS “por si só pode não ser suficiente”, acrescenta.

Os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH) em Bethesda, Maryland, divulgaram este mês uma parceria com mais de uma dúzia de empresas que visa coordenar o desenvolvimento de medicamentos e vacinas para o coronavírus. E a Coalizão de Preparação para Epidemias (CEPI), uma fundação global que financia o desenvolvimento de vacinas, está apoiando 9 vacinas diferentes. A organização sem fins lucrativos espera arrecadar US $ 2 bilhões para pagar testes de eficácia, fabricação e outros custos, diz Melanie Saville, diretora de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da organização.
Os critérios para priorizar a eficácia das vacinas podem incluir sua capacidade de produção e a resposta imune gerada nos primeiros testes em humanos e estudos com animais, diz Kieny, além da experiência dos reguladores com o tipo específico de vacina. Alguns dos tipos de vacina que estão sendo desenvolvidos, como as de RNA, não foram amplamente testados em pessoas ou usados ​​em uma vacina que obteve aprovação regulatória.
Uma vacina desenvolvida no Instituto Jenner da Universidade de Oxford, no Reino Unido, está passando por testes na fase inicial. “Existe uma chance razoável de conseguirmos a eficácia da vacina nos próximos meses”, disse Andrew Pollard, pesquisador de doenças infecciosas de Oxford que liderou o estudo, em uma coletiva de imprensa on-line.
Outro desafio será determinar como as diferentes vacinas se comparam. A proposta da OMS para um teste de eficácia poderia permitir a comparação direta do desempenho de diferentes vacinas, mas Kieny acredita que alguns desenvolvedores podem não estar dispostos a aceitar isso, pois isso pode prejudicar as perspectivas comerciais de uma vacina.
Swati Gupta, vice-presidente da IAVI e chefe de doenças infecciosas emergentes e estratégia científica, diz que os desenvolvedores de vacinas vão querer entender como as principais decisões são tomadas antes de se comprometerem com os testes que envolvem comparações com outras vacinas, para garantir que suas vacinas tenham “uma chance justa”. ser capaz de mostrar sua eficácia ”.
Mas é essencial poder comparar vacinas diferentes, mesmo que exija que os desenvolvedores anulem seus interesses a curto prazo, diz Charlie Weller, líder da vacina na instituição de caridade biomédica Wellcome Trust, em Londres. “Eles trabalham sob modelos de negócios comerciais. Isso não vai funcionar para a situação em que estamos agora “, diz ela.
A demanda global esperada por uma vacina contra o coronavírus pode tornar os desenvolvedores mais dispostos a cooperar. “Precisamos de mais de uma vacina”, diz Kieney. “O monopólio é sempre muito ruim e nenhuma das vacinas pode ter capacidade de produção suficiente.”
Uso de emergência
Enquanto a maioria dos especialistas vê grandes ensaios como uma necessidade para garantir que as vacinas contra o coronavírus sejam seguras e eficazes, alguns desenvolvedores estão examinando alternativas.
Uma opção é procurar sinais de que uma vacina funcione em ensaios iniciais envolvendo centenas de participantes e, em seguida, solicitar permissão dos reguladores para implantá-la sob as regras de “uso de emergência” em grupos de alto risco, como profissionais de saúde, com maior probabilidade de estar infectado com o coronavírus. Reguladores como a Food and Drug Administration dos EUA podem conceder uso de emergência, enquanto dados adicionais são coletados para licenciar uma vacina.
A Cansino Biologics em Tianjin, China, que está desenvolvendo uma vacina composta por uma forma quimicamente inativada do vírus SARS-CoV-2, considerará essa abordagem, segundo um porta-voz da empresa. Johnson e Johnson disseram em um comunicado de imprensa que sua vacina poderia estar pronta para uso de emergência no início de 2021.
Nenhuma vacina jamais foi implantada sob provisões de uso emergencial, diz Katherine O’Brien, chefe do departamento de imunizações, vacinas e produtos biológicos da OMS. Se as vacinas contra o coronavírus seguirem esse caminho, os reguladores buscarão garantias adicionais de que a vacina é segura. “Não há compromisso que possa ser feito sobre questões de segurança”, acrescenta O’Brien.
A Momentum está construindo uma proposta ainda mais radical para determinar quais vacinas funcionam: infectar intencionalmente jovens voluntários saudáveis, negando a necessidade de esperar que os participantes do teste sejam infectados naturalmente. Esses estudos de ‘desafio humano’ já são usados ​​para estudar doenças infecciosas como malária e dengue, e alguns pesquisadores dizem que eles devem ser considerados para acelerar o desenvolvimento de vacinas contra o coronavírus.

Berkley diz que testes de desafio podem ser usados ​​para determinar rapidamente quais vacinas avançam para testes de larga escala. Mas ele acha que eles podem ser muito arriscados sem um medicamento eficaz ou um teste genético para identificar os jovens raros que provavelmente desenvolverão doenças graves. “Até que você tenha um tratamento reconhecido, acho que é uma história bastante difícil”, diz ele.
Fonte: https://www.nature.com/articles/d41586-020-01247-2
doi: 10.1038/d41586-020-01247-2

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