Comparison of intranasal versus intravenous midazolam for management of status epilepticus in dogs: A multi-center randomized parallel group clinical study

13 de maio de 2020

Marios Charalambous; Holger A. Volk; Andrea Tipold; Johannes Erath; Enrice Huenerfauth; Antonella Gallucci; Gualtiero Gandini; Daisuke Hasegawa; Theresa Pancotto; John H. Rossmeisl; Simon Platt Luisa De Risio; Joan R. Coates; Mihai Musteata; Federica Tirrito; Francesca Cozzi; Laura Porcarelli; Daniele Corlazzoli; Rodolfo Cappello; An Vanhaesebrouck; Bart J.G. Broeckx; Luc Van Ham; Sofie F.M. Bhatti

Abstract

Background: The intranasal (IN) route for rapid drug administration in patients with brain disorders, including status epilepticus, has been investigated. Status epilepticus is an emergency, and the IN route offers a valuable alternative to other routes, especially when these fail.

Objectives: To compare IN versus IV midazolam (MDZ) at the same dosage (0.2 mg/kg) for controlling status epilepticus in dogs.

Animals: Client-owned dogs (n = 44) with idiopathic epilepsy, structural epilepsy, or epilepsy of unknown origin manifesting as status epilepticus.

Methods: Randomized parallel group clinical trial. Patients were randomly allocated to the IN-MDZ (n = 21) or IV-MDZ (n = 23) group. Number of successfully treated cases (defined as seizure cessation within 5 minutes and lasting for ≥10 minutes), seizure cessation time, and adverse effects were recorded. Comparisons were performed using the Fisher's exact and Wilcoxon rank sum tests with statistical significance set at α < .05.

Results: IN-MDZ and IV-MDZ successfully stopped status epilepticus in 76% and 61% of cases, respectively (P = .34). The median seizure cessation time was 33 and 64 seconds for IN-MDZ and IV-MDZ, respectively (P = .63). When the time to place an IV catheter was taken into account, IN-MDZ (100 seconds) was superior (P = .04) to IV-MDZ (270 seconds). Sedation and ataxia were seen in 88% and 79% of the dogs treated with IN-MDZ and IV-MDZ, respectively.

Conclusions and Clinical Importance: Both routes are quick, safe, and effective for controlling status epilepticus. However, the IN route demonstrated superiority when the time needed to place an IV catheter was taken into account.
KEYWORDS benzodiazepines, canine, emergency, epilepsy, nasal

Resumo

Antecedentes: A via intranasal (IN) para administração rápida de medicamentos em pacientes com distúrbios cerebrais, incluindo status epiléptico, foi investigada. O status epilepticus é uma emergência e a via IN oferece uma alternativa valiosa para outras vias, especialmente quando estas falham.

Objetivos: Comparar IN versus IV midazolam (MDZ) na mesma dosagem (0,2 mg / kg) para o controle do status epilepticus em cães.

Animais: Cães de propriedade de clientes (n = 44) com epilepsia idiopática, epilepsia estrutural ou epilepsia de origem desconhecida que se manifesta como status epilepticus.

Métodos: Ensaio clínico randomizado em grupo paralelo. Os pacientes foram alocados aleatoriamente no grupo IN-MDZ (n = 21) ou IV-MDZ (n = 23). Número de casos tratados com sucesso (definidos como cessação de crises em 5 minutos e com duração de ≥10 minutos), tempo de interrupção de crises e efeitos adversos foram registrados. As comparações foram realizadas utilizando-se os testes de Fisher e Wilcoxon, com significância estatística estabelecida em α <0,05.

Resultados: IN-MDZ e IV-MDZ interromperam com sucesso o status epilepticus em 76% e 61% dos casos, respectivamente (P = 0,34). O tempo médio de cessação das crises foi de 33 e 64 segundos para IN-MDZ e IV-MDZ, respectivamente (P = 0,63). Quando o tempo para colocação do cateter intravenoso foi levado em consideração, o IN-MDZ (100 segundos) foi superior (P = 0,04) ao IV-MDZ (270 segundos). Sedação e ataxia foram observadas em 88% e 79% dos cães tratados com IN-MDZ e IV-MDZ, respectivamente.

Conclusões e importância clínica: Ambas as rotas são rápidas, seguras e eficazes para controlar o status epiléptico. No entanto, a via IN demonstrou superioridade quando o tempo necessário para a colocação de um cateter intravenoso foi levado em consideração.
PALAVRAS-CHAVE benzodiazepínicos, caninos, emergência, epilepsia, nasal

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